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药品GMP指南 原料药
张爱萍，孙咸泽著2011 年出版367 页ISBN：9787506750714本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...
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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
滕晓颜，宋辉主编2014 年出版321 页ISBN：9787565508233本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟无菌原料药GMP实战指导，内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装......
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药品质量管理技术 GMP 教程 2010年版
郑一美主编2012 年出版177 页ISBN：9787122139016本教材依据中国新版GMP（即2010年修订版）法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质量管理技术知识，强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设...
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药品GMP指南 口服固体制剂
张爱萍，孙咸泽著2011 年出版249 页ISBN：9787506750721本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。
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药品GMP指南 无菌药品
张爱萍，孙咸泽著2011 年出版471 页ISBN：9787506750769本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考，内容涉及质量风险管理、生产管理等。...
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保健食品GMP实用指南
王丽平主编2007 年出版461 页ISBN：7501959099本书由概述，机构与人员管理， 厂房、设施及其管理，生产设备及其管理，物料系统管理，生产管理，品质管理，卫生管理，验证，文件和记录，成品销售及售后服务，原材料的前处理，固体制剂，液体制剂，其他类型，附录......
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