药品GMP指南 原料药

本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...

药品GMP指南 无菌药品

本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考，内容涉及质量风险管理、生产管理等。...

原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南

本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟无菌原料药GMP实战指导，内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装......

广东实施药品GMP指南

本书详尽阐述了实施GMP软、硬件管理方面的理论、操作和范例，并附有大量实用的数据及规范表格。

质量管理体系 药品GMP指南

药品GMP指南 口服固体制剂

本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。

质量控制实验室与物料系统 药品GMP指南

欧盟药品GMP指南

本书为国外药品检查资料汇编丛书的第一分册，系统介绍了欧盟药品管理体系和最新欧盟GMP基本要求、附录等法规文件。为了帮助读者更好的了解欧盟GMP的原貌，书后还负载了欧盟GMP英文原文。本书由国家食品药品监...

抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南

本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...

电子线路（线性部分） 第二版