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医疗器械技术评价 供生物医学工程专业（临床工程方向）用
曹德森主编2017 年出版476 页ISBN：9787117246743生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材启动之前，进行了全国范围的调研，生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材是根据生物医学工程专业（临床工程方向）各学科的发展和医学教育改革的情况进行编......
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医疗器械安全有效性评价 对构建现行体制下医疗器械科学评价体系的探索
周力田编著2012 年出版283 页ISBN：9787565904554本书的内容主要包括三个方面：第一是为政策制定者提供制定符合科学规律和社会需求的医疗器械科学评价体系和制度的参考；第二是指导医疗器械临床研究人（调查人）和发起人有效开展临床前预试验、临床替代试验或模拟...
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无菌医疗器械质量控制与评价
张同成主编；陈志刚，郭新海副主编2012 年出版342 页ISBN：9787567200326本书主要介绍了无菌医疗器械的生产与监测、质量认证和质量检验等内容，同时附有相关的实验指导，既可作为培训教材，也可作为相关行政监管部门的参考读物。...
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医疗器械监督管理和评价
郝和平等主编2000 年出版594 页ISBN：7506720523本书汇编了我国《医疗器械管理条例》和与之相配套的法规，并且介绍了医疗器械临床研究、标准及安全评价，同时介绍了美国、欧共体、日本及澳大利亚医疗器械监督管理的现状和特点。 ...
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医疗器械生物学评价标准汇编
中国标准出版社第一编辑室编2003 年出版312 页ISBN：7506632411本书收录2003年6月底前批准发布的有关医疗器械生物学评价标准29项。包括有机硅材料及齿科材料生物评价在内的医疗器械生物学评价标准。
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有源医疗器械检测与评价
张东衡主编2016 年出版325 页ISBN：9787560864297本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术及产品注册技术审评中的注意事项，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了相关医疗器械的检测标准、检测方法、检测仪器和技术审评要点。全书共11章，内容包括...
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