医疗器械生物学评价标准实施指南

医疗器械生物学评价标准汇编

本书收录2003年6月底前批准发布的有关医疗器械生物学评价标准29项。包括有机硅材料及齿科材料生物评价在内的医疗器械生物学评价标准。

中华人民共和国国家标准 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥虑物允许限量的建立 GB/T16886.17-2005/ISO10993-17：2002

中华人民共和国国家标准 GB/T16886.12-2005/ISO10993-12:2002 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品=Biological evaluation of

中华人民共和国国家标准 GB/T16886.14-2003/ISO10993-14:2001 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量=Biological evaluation

中华人民共和国国家标准 GB/T16886.5-2003/ISO10993-5:1999 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验=Biological evaluation of medic

中华人民共和国国家标准 GB/T16886.10-2005/ISO10993-10:2002 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验=Biological evaluation

医疗器械生物学评价

风险管理过程中的评价与试验、动物福利要求、毒理学风险评定、样品制备和参照材料等要求、刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验、植入后局部反应试验、潜在降解产物的定性和定量框架、聚合物医疗器械降解产物...

医疗器械标准丛书 医疗器械消毒标准解读

本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，首次对消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、干热等多种灭菌方式及相关标准，以及与之相关...

医疗器械标准丛书 医用体外循环设备标准解读

本书通过平实的语言、简易明了的图解等手段，主要介绍体外循环的发展历史和未来趋势，包括心肺转流、血液透析及相关治疗、体外反博、人工脏器及血液处理等四个领域，以及体循环技委会的发展、标准制修订情况。本...