医疗器械标准丛书 齿科设备及器械标准解读

本书是全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会成立以来，首次对口腔设备及器械的发展和相关领域的标准进行梳理和深度解读。本书主要分为通用篇、设备篇和器械篇三大部分内容。“...

住院医师规范化培训系列教材 医疗器械同品种临床评价的质控难点及应对 以骨植入物为例

本书以住院医师规范化培训为基础，以临床医疗器械临床评价评审实际工作经验为基础，略以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点，以及临床评价项目的科学管理与工作...

生物医药及高性能医疗器械 中国制造2025大众读本

助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效，但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大，要么过于悲观。本书结合《中国制造2025》文件及行...

世界卫生组织医疗器械技术系列 医疗设备维护管理概论

世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍...

最高人民法院关于医疗损害责任纠纷案件司法解释理解运用与案例解读

本书分为三篇。第一编：医疗损害责任纠纷案件法律适用规则。第二编：医疗损害责任司法解释条文释义。就是对医疗损害责任纠纷司法解释的条文逐条进行解读。第三编：医疗损害责任纠纷典型案例。对案例按照专题进行...

国际药品安全性评价策略 ICH指导原则解读

本书从一个通用的角度阐述了当前的科学思维和趋势及临床前等问题，例如药物毒性代谢动力学、毒性测试的持续时间、致癌性、生殖和遗传毒性，以及生物技术产品的安全药理学和安全性评价。此外还涵盖了在减少动物...

绿色生态城区评价标准

英语教师课堂教学规范评价指标体系 研制与解读

英语教师课堂教学规范的一招一式有着极其严格的要求，理解、掌握和形成这些教学规范，不但不会妨碍英语教师的成长发展和教学风格的形成，而且能够夯实英语教师课堂教学的基础，加快形成独特的教学风格。本书制定了...

教师教学评价 主体·标准·模式·方法

教学评价活动构成主要是解决谁来评、评什么、怎么评的问题，本书以此为依据，确定了基本的框架结构。全书共三部分，围绕如下问题展开论述：谁来评·评价主体；评什么·评价标准；怎么评·评价模式。本书主要创新之处在...

语文学业成就评价 标准建构与实践反思

该书围绕语文学业成就评价“评什么”“怎么评”两个核心问题及实践问题，基于《语文课程标准》（2011年版），结合系统论、信息论、教育目标分类学等理论，全书分为两大部分，一为语文学业成就评价标准的建构，主要论......