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药品生产企业GMP实务
梁毅编著2004 年出版277 页ISBN:7801215532本书以我国现行《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,系统介绍了GMP的指导思想、基本要求;针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题,提供了具体详细的指导。全书条理清晰,文字精炼,内容科学实用。书特....
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药品的临床试验 对处方、生产、质量控制的国际指导原则
(美)D.C.Monkhouse,(美)C.T.Rhodes主编;赵建主译2004 年出版259 页ISBN:7506729679本书介绍药物临床试验的一般原则,以影响临床试验用药生产的新技术。
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医疗机构药品质量管理手册
张广仁主编2004 年出版226 页ISBN:781060466X本书包括三大部分,一为药剂科岗位职责,提出了医疗机构药剂工作每个岗位职责、任务和要求;二是药剂科各项工作制度,是部门工作规范化、标准化的保证,为各部门职能运作提供了相互制约和有效发挥作用的依据;三是药.....
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药品监督管理法规文件汇编 2003年卷
国家食品药品监督管理局办公室编2004 年出版1078 页ISBN:7506729873本书收录了2003年国务院,原国家药品监督管理局,现国家食品药品监督管理局及有关部门制定颁布的药品监督管理的行政规章和规范性文件。
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