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药品经营质量管理规范实施指南 2003
赵晓鸣，朱长浩主编；中国医药商业协会主编2003 年出版304 页ISBN：7502531297本书是《药品经营质量管理规范》的实施方法的指南，针对《药品经营质量管理规范》的各章进行编写，对具体的操作方法进行了详细的介绍，并设专章介绍认证工作中的难点和重点等。...
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药品质量控制与质量保证管理规范 世界卫生组织药品标准专家委员会第36次报告
世界卫生组织编；丁丽霞主译2003 年出版187 页ISBN：7117057564本手册涉及药品生产中的质量控制（规范标准及测试、参照品、药品检验、实验室规范）、质量保证（检测及包装）、命名法及计算机系统及有关管理要点，并附有大量详细附录。...
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中华人民共和国药品管理法·中华人民共和国药品管理法实施条例 汉英对照
国家食品药品监督管理局编译2003 年出版134 页ISBN：7506727358本书由两部分组成，前半部分为2001年由全国人大常务委员会修订的《中华人民共和国药品管理法》，后半部分为2002年由药监局组织修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，全部为中英文对照。...
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