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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
滕晓颜，宋辉主编2014 年出版321 页ISBN：9787565508233本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟无菌原料药GMP实战指导，内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装......
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药品经销企业规范化管理全书
潘振玲著2008 年出版520 页ISBN：7115178895本书从不同侧面讲述了医药经销企业如何进行规范化管理和实务操作，内容包括目前我国医药企业发展概况、医药零售企业的组织结构设计、医药零售连锁企业的组织结构设计、医药批发企业的组织结构设计、医药销售...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA美国医药产品现行生产质量管理规范（GGMP）
康姗姗主编2018 年出版271 页ISBN：9787506791731本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外最新药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FD...
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《药品经营质量管理规范 2012年修订》检查指南
徐恒秋主编；陈小俊主审；魏骅副主编；黄世福，王艳，杨士友等编2014 年出版288 页ISBN：9787533763084《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（简称GSP）已经卫生部第90号令发布，并于2013年6月1日起正式实施。新修订的GSP内容丰富、政策性和专业性较强，本书即为GSP的检查指南，旨在积极宣传、正确解释新修订的GSP，使药品...
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《医院中药饮片管理规范》贯彻实施与药品监管行政许可实施及药品监督行政执法实用手册
袁国成主编2007 年出版418 页ISBN：7300041337：网络经济是对新世纪知识社会的经济内容给予具体描述的新词汇，《网络价值评估》则是对网络经济和网络企业进行价值创造的原因与结果给予描述与评估的创新性图书。通过介绍网络经济和网络企业的内涵与外延、产...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编
康姗姗主编2018 年出版338 页ISBN：9787506793155本书就我国药品生产企业最为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质...
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药品经营质量管理规范 2012年修订 实施精讲
丁恩峰主编2013 年出版389 页ISBN：9787506764414本书对《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）中的新要求和新规定进行了详细的解读，并分专题辅助案例分析的方式全面阐述新版GSP认证的难点、重点。本书共分三篇，十六章，分别从GSP概论、新版GSP条文解读以及新...
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