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GOOD DESIGN PRACTICES FOR GMP PHARMACEUTICAL FACILITIES
ANDREW A.SIGNORE TERRY JACOBS2005 年出版550 页ISBN:0824754638 -
制药企业设施设备GMP验证方法与实务
李歆主编2012 年出版415 页ISBN:9787506753753本书内容将新版GMP要求与验证工作时间紧密结合,时效性强,且配有大量图表,规范而实用,可为制药企业在厂房设施设备方面达到GMP认证标准提供有益指导。适合药品生产企业技术人员在验证工作中参阅。...
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药厂洁净室设计、运行与GMP认证
许钟麟著2011 年出版310 页ISBN:9787560845708本书为2001年初版的修订版,其内容主要包括GMP与空气洁净技术的关系、厂区环境、平面布置、设计参数、净化空调系统与设备、室内气流组织、针剂片剂生产的净化措施、原料药、生物制品和生物安全的净化措施,以...
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现行版GMP简明教程
侯兰新,冯玉萍主编2014 年出版214 页ISBN:9787542420428GMP为《药品生产质量管理规范》的简称。我国于1999年开始实行GMP,此后又于2010年对GMP进行了全面修订,从而对药品生产提出了更高的要求。本书稿对现行版GMP内容要义进行了全面解读,对其中的重点难点问题进行了...
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Geometric Modeling and Processing-GMP 2006 4th International Conference
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欧盟GMP/GDP法规汇编 中英文对照版
何国强主编;徐和丰,陈跃武,马义岭副主编2014 年出版802 页ISBN:9787122215789本书以欧盟GMP/GDP法规汇编中英文对照为主体,内容包括:简介,对欧盟GMP应用范围与法律基础进行说明;药品基本要求;作为起始物料活性物质的基本要求;GMP相关文件;欧盟GMP附录;术语;与GMP相关的其他文件;问答以及国......
