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实用药品GMP基础 第2版
朱玉玲主编；李玉华副主编2014 年出版219 页ISBN：9787122198464本教材打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识。内容包括：认识理解GMP，物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生...
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药品质量管理规范精讲
宋丽丽著2010 年出版403 页ISBN：9787117132640本书共分九章，以药品GLP、药品GMP、药品GSP和药品GUP为主线，涵盖了药品GCP、中药材GAP、中药材GEP、医院制剂GMP、药品GPP等相关质量管理规范，系统分析了药品质量管理标准体系，及各类药品质量管理规范的形成发...
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麻醉药品和精神药品规范化管理与临床合理应用
杜光主编；方建国，刘东，陈东生，张程亮副主编；丁楠，方建国，叶梦寒等编2013 年出版200 页ISBN：9787535252029本书主要介绍麻精药品管理的相关规定、麻精药品的临床应用和预防，以及麻精药品的毒副作用等。主要介绍麻精药品管理的相关规定、麻精药品的临床应用和预防，以及麻精药品的毒副作本书用等。主要介绍麻精药品管...
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药品质量管理规范全集
《药品质量管理规范全集》编委会编写2011 年出版297 页ISBN：9787506749374本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件，包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP，其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威，编排有序，版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...
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药品质量控制与质量保证管理规范 世界卫生组织药品标准专家委员会第36次报告
世界卫生组织编；丁丽霞主译2003 年出版187 页ISBN：7117057564本手册涉及药品生产中的质量控制（规范标准及测试、参照品、药品检验、实验室规范）、质量保证（检测及包装）、命名法及计算机系统及有关管理要点，并附有大量详细附录。...
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抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2014 年出版129 页ISBN：9787565908101本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...
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药品经营质量管理规范
国家食品药品监督管理总局编2015 年出版69 页ISBN：9787506777261《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附...
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药品生产质量管理规范实用技术教程
张庆岭主编2013 年出版216 页ISBN：9787564514808本书着重从GMP自身规范性比较强、实践性比较突出的特点出发，在编写体例上做出调整。理论部分按新版GMP章节走，每章都设计有“学习目标”、“法规解读”、“实例解析”。学习目标醒目地列在每章前面，使学生在学...