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常用医疗器械原理与维修
李秀忠编2002 年出版348 页ISBN：7111111087本书为医疗器械专业维修书籍，是作者多年实际工作经验的积累。针对常用的医疗仪器，如血压计、电动吸引器、医用离心机、超声雾化器、高频电刀、心电图机、X射线机、B型超声诊断装置、自动洗片机、CT机等分别介...
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中国医疗器械科技创新与产业竞争力国际比较
中国生物技术发展中心编写2010 年出版439 页ISBN：9787030297358本书全面、系统地分析和比较了中国在医疗器械研制重点、创新能力、医疗器械研究与开发投入和效益、医疗器械产业、医疗器械销售流通、监管、研究与开发战略和政策等方面与世界主要国家的不同和差距。通过研...
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医疗器械使用质量管理工作指南
陈宏文，黄鸿新，王胜军主编2017 年出版220 页ISBN：9787548727415本书根据国家食药监总局18号令发布《医疗器械使用质量监督管理办法》编写（以下简称《管理办法》)主要内容包括：1.《管理办法》条款解读；2.医疗器械使用单位质量安全管理指南，主要是使用单位如何根据基本原则，建...
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
国家食品药品监督管理总局高级研修学院，国家食品药品监督管理总局安全应急演练中心组织编写；范曼昕参编；国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织编写2017 年出版425 页ISBN：9787513051712本书对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式，进行了分析；并对常见的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书可...
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生物材料的医疗器械转化
崔福斋，刘斌，谭荣伟著2019 年出版139 页ISBN：9787030606471本书主要描述了生物材料项目转化为医疗器械过程中方方面面的要点和注意事项，也描述了植入医疗器械临床试验研究，技术要求等等。对推动生物材料的基础研究向临床的转化产生积极影响。顺应生物材料学科发展和产...
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吉林省医疗器械产业发展现状及未来发展对策研究
张肃等著2016 年出版103 页ISBN：9787206124068本书创造团队通过长期调研走访，获取了大量一手产业数据和信息，对吉林省医疗器械产业的发展现状有了深入、清晰的认识，同时，也发现了诸多产业发展中存在的问题和瓶颈，并结合这些发展中的障碍，提出了具体的意见和.....
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