大约有66,079项符合查询结果项。（搜索耗时：0.1761秒）
为您推荐： 院前医疗急救基本数据集 浙江改良标准 医院医疗质量标准化建设与管理 医疗器械专业技术知识 新型农村合作医疗知识读本 医疗器械生物学评价系列标准解读 安全生产标准化知识学习手册
-
药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬编2017 年出版281 页ISBN：9787117244893临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...
-
医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2016 年出版261 页ISBN：9787030499141医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...
-
-
-
医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2012 年出版244 页ISBN：9787509158708本书第1～2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容，包括：数据管理，试验设计，统计分析，数......
-
世界卫生组织医疗器械技术系列 医疗设备维护管理概论
高关心，张强，郑焜主译2018 年出版82 页ISBN：9787117254618世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍...
-
-
有源医疗器械检测与评价
张东衡主编2016 年出版325 页ISBN：9787560864297本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术及产品注册技术审评中的注意事项，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了相关医疗器械的检测标准、检测方法、检测仪器和技术审评要点。全书共11章，内容包括...
-
医院医疗器械规范化管理工作指南
陈宏文，成斌2018 年出版323 页ISBN：9787548733249《医院医疗器械标准化管理工作指南》主要内容包括：1.常见的医疗器械全生命周期管理的流程指引，如验收、使用、维修、质量与安全、报废等；2.医疗器械应急管理及预案，主要有医疗器械不良事件管理、医疗设备应急预...
-
医疗器械产业集群发展战略研究
宋志坚，杨胜利，王威琪著2017 年出版99 页ISBN：9787547837757本书课题从国内外器械科技发展及趋势、产业布局、产业发展现状、监督管理情况等方面对医疗器械产业特别是产业集群进行研究，通过全面分析医疗器械产业发展优势的基础上，加强实地调研工作，特别是与项目研究相关...