无菌医疗器械质量控制与评价

本书主要介绍了无菌医疗器械的生产与监测、质量认证和质量检验等内容，同时附有相关的实验指导，既可作为培训教材，也可作为相关行政监管部门的参考读物。...

常用医疗器械计量常识

本书采用问答形式，通俗易懂地介绍了常用医疗器械（如血压计、X光机、CT机等）的基本常识、使用过程中的注意事项等，解答了如何科学使用这些医疗器械、合理规避使用过程中可能对身体产生的危害等与老百姓生活密切...

医疗器械监督管理手册

本书介绍了医疗器械监督管理法规、规章、国家食品药品监督管理局最新制定的规范性文件、湖南省医疗器械生产、经营、注册、广告审批程序和医疗器械专业知识等。...

医疗器械监督管理和评价

本书汇编了我国《医疗器械管理条例》和与之相配套的法规，并且介绍了医疗器械临床研究、标准及安全评价，同时介绍了美国、欧共体、日本及澳大利亚医疗器械监督管理的现状和特点。 ...

中国医疗器械产业发展之路

本书对我国医疗器械产业迄今走过的路、今后应走的路，提供资料与见解。根据国情，反映医疗器械产业宏观构架的三大支柱—珠三角、长三角和环渤海三大聚集区的产业态势、存在问题和解决途径。...

山东医疗管理 公费医疗、劳保医疗、干部保健文集 1952-1991年

医疗器械检验操作规范 第1册

本书为国家药监局与药检所组织编写的医疗器械检验操作规范。

医疗器械专业英语

医疗器械专业英语是高职高专医疗器械系各个专业所开设的一门专业基础课。本书主要内容包括阅读医疗器械英语维修手册(电生理诊断仪器，医学超声仪器、医学影像设备，医学检验仪器的原理介绍)、撰写维修报告；阅读...

无源医疗器械及医用材料

本书共分4章，分别是绪论、无源医疗器械、医用材料、医用材料的生物相容性，比较全面系统的介绍了医疗器械与医用材料的基本理论知识与实践技术。...

医疗器械生物学评价

风险管理过程中的评价与试验、动物福利要求、毒理学风险评定、样品制备和参照材料等要求、刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验、植入后局部反应试验、潜在降解产物的定性和定量框架、聚合物医疗器械降解产物...