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药品GMP指南 原料药
张爱萍,孙咸泽著2011 年出版367 页ISBN:9787506750714本书从2010年版GMP的要求出发,参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件,结合国内外制药企业GMP实施经验,为企业实施GMP提供参考。...
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药品生产质量管理规范概论
胡志方主编;王小平,郭慧玲,戴寿昌副主编2011 年出版192 页ISBN:9787513203326本书是一本供“高职高专”使用的教材,本书以《药品生产质管理规范》(1998年修订)为主要依据,沿袭《规范》的框架,阐述了药品生产质量管理规范的相关内容。同时,本书根据行业需求补充了“委托生产和委托检验”的.....
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药品生产质量管理规范(2010年修订)解读
《〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉解读》编委会编写2011 年出版302 页ISBN:9787506749435本书收集有关新版GMP实施的相关文件,并对新版GMP条文逐章解读,对相关企业开展GMP有指导意义,可供相关人士阅读参考。
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药品GMP车间实训教程 上
马爱霞2016 年出版482 页ISBN:9787506779562本书分上下两册共16个实训模块,上册7个实训模块,内容包括:模块一质量管理系统实训;模块二空气净化系统实训;模块三制药用水的制备实训;模块四压缩空气及高压气体;模块五化学原料药生产实训;模块六生物制药生产......
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