医疗事故与医疗纠纷处理

外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南

本书内容主要依据卫计委颁布的医院消毒供应中心（CSSD）的三个卫生行业标准；参考了国际相关标准；结合了本专业近年来新技术、新方法和实践的经验。总结归纳和充实专科发展的管理经验，专业知识、技术操作方法，为消.....

医疗器械概论

本教材为卫生部规划教材和全国高职高专医疗器械相关专业”十二五”规划教材，是在人民卫生出版社和全国高职高专医疗器械相关专业教材评审委员会组织指导下，根据全国高职高专医疗器械相关专业的培养目标编写。...

健康、疾病与医疗 医疗社会学新论

药物和医疗器械临床试验GCP200问

临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...

医疗器械临床试验统计方法

医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...

欧洲医疗五百年 卷3 医疗与国家

欧洲医疗五百年 卷1 医疗与常民

医疗器械临床试验统计方法

本书第1～2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容，包括：数据管理，试验设计，统计分析，数......

世界卫生组织医疗器械技术系列 医疗设备维护管理概论

世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍...