实用药品GMP认证技术

本书全面介绍了GMP认证工作的各个环节和技术要求。针对GMP达标条件，详细说明了GMP认证工作的关键项目、认证程序、各生产环节质量要求等。

质量管理体系 药品GMP指南

药品GMP指南 口服固体制剂

本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。

药品GMP指南 原料药

本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...

药品GMP教程

本教材依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）进行编写，主要内容包括：绪论，厂房设施、设备，水系统，空调系统，物料与产品，质量管理，生产管理，确认和验证，文件管理，药品注册管理，质量风险管理等。本书......

质量控制实验室与物料系统 药品GMP指南

药品GMP卫生教程

本书从卫生的角度全面审视药品生产的各个环节，审视药品GMP的各要素，全书结合国内医药生产的实际与药品GMP培训的实际，力求全面介绍国内外医药领域在污染控制技术方面的最新成就，对质量管理体系，环境管理体系及职...

最新药品生产企业GMP实务

本书第一次站在质量保证和质量控制的高度来认识和实施GMP，并且能结合药品和药品生产经营的特点帮助企业认识和建立符合GMP要求的质量保证和控制模式。...

欧盟药品GMP指南

本书为国外药品检查资料汇编丛书的第一分册，系统介绍了欧盟药品管理体系和最新欧盟GMP基本要求、附录等法规文件。为了帮助读者更好的了解欧盟GMP的原貌，书后还负载了欧盟GMP英文原文。本书由国家食品药品监...

药品生产企业GMP实务

本书以我国现行《药品生产质量管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求；针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指导。全书条理清晰，文字精炼，内容科学实用。书特....