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无菌医疗器械质量控制与评价
张同成主编；陈志刚，郭新海副主编2012 年出版342 页ISBN：9787567200326本书主要介绍了无菌医疗器械的生产与监测、质量认证和质量检验等内容，同时附有相关的实验指导，既可作为培训教材，也可作为相关行政监管部门的参考读物。...
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医疗器械监督管理和评价
郝和平等主编2000 年出版594 页ISBN：7506720523本书汇编了我国《医疗器械管理条例》和与之相配套的法规，并且介绍了医疗器械临床研究、标准及安全评价，同时介绍了美国、欧共体、日本及澳大利亚医疗器械监督管理的现状和特点。 ...
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有源医疗器械检测与评价
张东衡主编2016 年出版325 页ISBN：9787560864297本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术及产品注册技术审评中的注意事项，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了相关医疗器械的检测标准、检测方法、检测仪器和技术审评要点。全书共11章，内容包括...
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医疗机构《卓越绩效评价准则》实施指南
王明晓，吕键等编著2007 年出版321 页ISBN：9787122009579本书主要对《卓越绩效评价准则》进行了解读，适合医疗机构管理者及质量奖审核员阅读参考。
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医疗服务质量评价与服务认证
北京中经科环质量认证有限公司编著2010 年出版128 页ISBN：9787506661249本书共分七章，内容包括医疗服务的概念、医疗服务过程识别、医疗服务质量评价模型、医疗服务认证模式、医疗服务认证标准和医疗服务认证示范。...
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新型农村合作医疗评价研究
李林贵著2010 年出版319 页ISBN：9787227045021新型农村合作医疗制度是由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和政府多方筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。本书以新型农村合作医疗制度评价为研究对象，从评价基础、大病补偿、合作医疗指...
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住院医师规范化培训系列教材 医疗器械同品种临床评价的质控难点及应对 以骨植入物为例
郭晓磊编著2018 年出版138 页ISBN：9787030586247本书以住院医师规范化培训为基础，以临床医疗器械临床评价评审实际工作经验为基础，略以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点，以及临床评价项目的科学管理与工作...
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