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药品GMP指南 原料药
张爱萍，孙咸泽著2011 年出版367 页ISBN：9787506750714本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...
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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
滕晓颜，宋辉主编2014 年出版321 页ISBN：9787565508233本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟无菌原料药GMP实战指导，内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装......
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GMP与现代食品工厂设计
曾庆孝主编2006 年出版290 页ISBN：7502579591本书主要讨论现代食品工厂设计中面对的管理、技术与经济问题，食品安全生产、规范原则的执行，分析设计过程的每一个环节，提出注意事项、要求和方法。...
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药厂洁净室设计、运行与GMP认证
许钟麟著2001 年出版305 页ISBN：7560823505本书共15章。内容包括：GMP与空气洁净技术的关系、厂区环境、平面布置、设计参数、净化空调系统与设备、室内气流组织、针剂和瓶装输液生产的净化措施等。...
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药厂洁净室设计、运行与GMP认证
许钟麟著2011 年出版310 页ISBN：9787560845708本书为2001年初版的修订版，其内容主要包括GMP与空气洁净技术的关系、厂区环境、平面布置、设计参数、净化空调系统与设备、室内气流组织、针剂片剂生产的净化措施、原料药、生物制品和生物安全的净化措施，以...