医疗器械生物学评价

风险管理过程中的评价与试验、动物福利要求、毒理学风险评定、样品制备和参照材料等要求、刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验、植入后局部反应试验、潜在降解产物的定性和定量框架、聚合物医疗器械降解产物...

食品安全评价与流通领域检测体系标准化制度化建设及最新政策法规解读 下

食品安全评价与流通领域检测体系标准化制度化建设及最新政策法规解读 上

食品安全评价与流通领域检测体系标准化制度化建设及最新政策法规解读 中

无菌医疗器械质量控制与评价

本书主要介绍了无菌医疗器械的生产与监测、质量认证和质量检验等内容，同时附有相关的实验指导，既可作为培训教材，也可作为相关行政监管部门的参考读物。...

有源医疗器械检测与评价

本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术及产品注册技术审评中的注意事项，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了相关医疗器械的检测标准、检测方法、检测仪器和技术审评要点。全书共11章，内容包括...

医疗器械标准汇编 医用超声设备卷

本书收录了截止2003年6月底批准发布的该类标准32项。

医疗器械标准汇编 医用X射线卷 产品

医疗器械标准汇编 医用X射线卷 测试方法

医疗器械标准汇编 医用卫生用品卷

本汇编收录了截至2005年4月底现行有效的有关医用卫生用品方面的标准18项，包括医用防护服、口罩、脱脂棉、脱脂纱布等标准。