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药品质量管理技术 GMP 教程 2010年版
郑一美主编2012 年出版177 页ISBN：9787122139016本教材依据中国新版GMP（即2010年修订版）法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质量管理技术知识，强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设...
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抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2014 年出版129 页ISBN：9787565908101本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...
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从系统防止医疗失误到保险、药品市场 美国医疗的光明与黑暗
（日）李启充著；徐蒙译2012 年出版204 页ISBN：9787802581371医疗失误历史源远流长。从药物副作用到弄错患者、做错部位手术，以真实、典型的案例，聚焦美国医疗的光明面——如何系统防止医疗失误。而当医疗成为高消费，公立医疗与而市场机制下的医疗保险，又敷衍出怎样一种波...
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