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《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第4卷
黄育霖主编2010 年出版1400 页ISBN：7341256971 -
《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第1卷
黄育霖主编2010 年出版330 页ISBN：7341256971 -
《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第2卷
黄育霖主编2010 年出版642 页ISBN：7341256971 -
《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第3卷
黄育霖主编2010 年出版1004 页ISBN：7341256971 -
住院医师规范化培训系列教材 医疗器械同品种临床评价的质控难点及应对 以骨植入物为例
郭晓磊编著2018 年出版138 页ISBN：9787030586247本书以住院医师规范化培训为基础，以临床医疗器械临床评价评审实际工作经验为基础，略以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点，以及临床评价项目的科学管理与工作...
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医疗器械生产质量管理规范的解析和应用
岳伟编著2015 年出版142 页ISBN：97875520093092009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》 ；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后.....
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医疗机构制剂配制质量管理规范实战指南
沈阳主编2004 年出版309 页ISBN：7504638692本书为2004医院制剂室面临换证（医疗机构制剂配制许可证）及实施《医疗机构制剂质量规范》为帮助大家有效实施和正确把握《规范》故编写该书。...
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医院医疗器械规范化管理工作指南
陈宏文，成斌2018 年出版323 页ISBN：9787548733249《医院医疗器械标准化管理工作指南》主要内容包括：1.常见的医疗器械全生命周期管理的流程指引，如验收、使用、维修、质量与安全、报废等；2.医疗器械应急管理及预案，主要有医疗器械不良事件管理、医疗设备应急预...
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