国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编

本书就我国药品生产企业最为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药理毒理学指南

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA特殊生物制品技术指南

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...

中国药品上市后抽验模式现状及问题研究

本书以风险管理和全生命周期管理的理念为理论支撑和出发点，探讨提高药品抽验效能的方法和途径,在探讨此问题过程中借鉴美欧的先进药品监管理念，主要在政策法规、监督管理、信息共享、宣传教育和检验技术上进...

药品流通蓝皮书 中国药品流通行业发展报告 2018版

本书为“药品流通蓝皮书”的年度报告，即为《中国药品流通行业发展报告（2018）》，全书共分九大篇章，分别为总报告、行业发展篇、专题报告篇、医药供应链篇、中国药店篇、医药电商篇、企业创新篇、国际发展篇及附录...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA美国医药产品现行生产质量管理规范（GGMP）

本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外最新药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FD...

中国淡水藻志 第二十一卷 金藻门 II

药品储存与养护

药品检验操作规范 第2版