药品储存与养护

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...

药品检验操作规范 第2版

美国药品监管启示

中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界...

药品补充检验方法汇编

本书介绍了药品补充检验方法管理概况，汇集了食品药品监督管理总局以公告形式发布的32项药品补充检验方法，供各级食品药品安全监管部门、药品检验机构、药品生产企业及科研院校等单位参考使用。...

药品专利之战

本书首先对药品专利的基本构成、市场功能、申请的热点、研发热点与保护、存在的挑战等进行了概述，然后对国际上具有较大商业价值的医药产品简介、原研公司专利构成、竞争对手专利构成、专利诉讼与挑战、专利...

食品药品监管信息化工程概论

本书通过对现代信息化技术详细介绍了“食品药品监管信息化工程”的相关核心技术和建设内容，包括标准规范、基础设施、大数据中心等，全面准确阐述了“食品药品监管信息化工程”与食品药品安全的关系、与社会及...

药品流通蓝皮书 中国药品流通行业发展报告 2018版

本书为“药品流通蓝皮书”的年度报告，即为《中国药品流通行业发展报告（2018）》，全书共分九大篇章，分别为总报告、行业发展篇、专题报告篇、医药供应链篇、中国药店篇、医药电商篇、企业创新篇、国际发展篇及附录...

药品、疾病与社会

《药品、疾病与社会》为《近代中国研究集刊》丛书之一种，共收录蔡忠志、陈光华、皮国立、游智胜、苏精、张仲民、罗婉娴、陈重方、刘士永、周永生、孙煜等来自复旦大学、香港浸会大学及台湾中国医药大学、长...

中国药品上市后抽验模式现状及问题研究

本书以风险管理和全生命周期管理的理念为理论支撑和出发点，探讨提高药品抽验效能的方法和途径,在探讨此问题过程中借鉴美欧的先进药品监管理念，主要在政策法规、监督管理、信息共享、宣传教育和检验技术上进...