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药品流通蓝皮书 中国药品流通行业发展报告 2018版
邓金栋，温再兴主编；朱恒鹏，唐民皓，付明仲执行主编2018 年出版404 页ISBN：9787520129381本书为“药品流通蓝皮书”的年度报告，即为《中国药品流通行业发展报告（2018）》，全书共分九大篇章，分别为总报告、行业发展篇、专题报告篇、医药供应链篇、中国药店篇、医药电商篇、企业创新篇、国际发展篇及附录...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA特殊生物制品技术指南
梁毅主编2018 年出版433 页ISBN：9787506794015根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...
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食品药品监管信息化工程概论
张震，宋桂成，张佩英主编2018 年出版428 页ISBN：9787564756260本书通过对现代信息化技术详细介绍了“食品药品监管信息化工程”的相关核心技术和建设内容，包括标准规范、基础设施、大数据中心等，全面准确阐述了“食品药品监管信息化工程”与食品药品安全的关系、与社会及...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1
梁毅著2018 年出版415 页ISBN：9787506793896FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA监管程序手册
樊一桥译2018 年出版375 页ISBN：9787506792356FDA《监管程序手册》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序，本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA监管程序手册》，共4章，主要涉及食品药品监管方面重要...
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国家医保药品手册 2017年版
隋忠国，梅全喜主编2018 年出版1128 页ISBN：9787117254892对1297个医保药品目录中的西药（化学药和生物制品）按药理作用分章，从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍；对1238个中成药按其治疗疾病分章，从【剂...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA美国医药产品现行生产质量管理规范（GGMP）
康姗姗主编2018 年出版271 页ISBN：9787506791731本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外最新药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FD...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编
康姗姗主编2018 年出版338 页ISBN：9787506793155本书就我国药品生产企业最为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质...
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食品药品安全监控预警机制研究
周俊著2018 年出版210 页ISBN：9787518043569本书是一部立足推进依法行政、依法管理、规范行为和构建食品药品安全监控预警科学体系的专著，是对现行食品药品安全监控法律、法规、规章、规范以及管理要求的系统阐释。本书基本涵盖了食品要求安全监控预警...
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国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规
蒋蓉著2018 年出版100 页ISBN：9787506796743本书共两章，第一章法规分为三节，第二章指南分为一节。第一章主要介绍了联邦食品药品和化妆品法案、罕用药法案、FDA安全及创新法案中与罕用药相关的法律法规条款；第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南，如罕见...