住院医师规范化培训系列教材 医疗器械同品种临床评价的质控难点及应对 以骨植入物为例

本书以住院医师规范化培训为基础，以临床医疗器械临床评价评审实际工作经验为基础，略以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点，以及临床评价项目的科学管理与工作...

医院医疗器械规范化管理工作指南

《医院医疗器械标准化管理工作指南》主要内容包括：1.常见的医疗器械全生命周期管理的流程指引，如验收、使用、维修、质量与安全、报废等；2.医疗器械应急管理及预案，主要有医疗器械不良事件管理、医疗设备应急预...

生产班组管理制度与表格规范大全 全新修订版 第4版

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编

本书就我国药品生产企业最为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质...

医疗设备管理与技术规范

医学装备管理贯穿医学装备使用的完整生命周期，涉及医院行政管理、临床医疗、护理、医院感染控制、医疗技术、后勤等各个部门，是医疗机构管理体系中的重要组成部分。这些年，国家针对医疗器械技术发展、医疗设备...

酒类企业生产卫生规范实施细则使用指南

本书从白酒、啤酒、葡萄酒、黄酒、其他酒五个方面，对《酒类企业生产卫生规范实施细则》中制定的酒类企业在选址及厂区环境，厂房和车间，设施与设备，卫生管理，食品原料、食品添加剂和食品相关产品，生产过程的食品.....

豆制品、蜂产品生产卫生规范实施细则使用指南

本书分为上、下两篇。上篇为豆制品生产卫生规范实施细则使用指南,主要包括豆制品生产企业质量安全控制点、豆制品的生产许可管理以及豆制品生产许可审查细则等;下篇为蜂产品生产卫生规范实施细则使用指南,...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA美国医药产品现行生产质量管理规范（GGMP）

本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外最新药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FD...

医疗机构公共卫生工作指南 二级及以上医疗机构版

旨在规范二级及以上医疗机构公共卫生工作的职责和任务，结合医院公共卫生工作的发展趋势，全书共11章55节，包括公共卫生管理、传染病与慢性病疾病预防控制、妇幼保健、院感控制、健康促进与教育等方面，涵盖工作内...

相约2022杭州 旅游行业迎亚运读本