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实用药品GMP基础第2版

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朱玉玲主编；李玉华副主编2014 年出版219 页ISBN：9787122198464
本教材打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识。内容包括：认识理解GMP，物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生...
抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南

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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2014 年出版129 页ISBN：9787565908101
本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...
GMP文化解读

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陆国民主编；中国医药教育协会职业技术教育委员会，中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写2014 年出版139 页ISBN：9787506764186
本书由中国医药教育协会职业技术教育委员会等组织编写，通过介绍GMP产生的背景，依据GMP要求，采用案例故事的形式，强调在我国药品生产过程中执行GMP的重要性，从文化角度对GMP作了诠释介绍。本书适合医药相关专业人...
现行版GMP简明教程

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侯兰新，冯玉萍主编2014 年出版214 页ISBN：9787542420428
GMP为《药品生产质量管理规范》的简称。我国于1999年开始实行GMP，此后又于2010年对GMP进行了全面修订，从而对药品生产提出了更高的要求。本书稿对现行版GMP内容要义进行了全面解读，对其中的重点难点问题进行了...
生产与运作管理实务

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阮喜珍，韩永平编著2014 年出版296 页ISBN：9787307138889
本书为生产与运作管理教材，围绕相关实务操作，突出了管理岗位和工作任务所需的知识、技能要求，内容涵盖生产与运作概述、选址问题、工作计划与组织、产品开发项目管理等方面。在阐述理论知识的同时，穿插了大量案...
欧盟GMP/GDP法规汇编中英文对照版

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何国强主编；徐和丰，陈跃武，马义岭副主编2014 年出版802 页ISBN：9787122215789
本书以欧盟GMP／GDP法规汇编中英文对照为主体，内容包括：简介，对欧盟GMP应用范围与法律基础进行说明；药品基本要求；作为起始物料活性物质的基本要求；GMP相关文件；欧盟GMP附录；术语；与GMP相关的其他文件；问答以及国......
药品营销法律实务

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田侃，沈爱玲主编2014 年出版279 页ISBN：9787122189738
药品营销作为医药市场经济在流通领域的重要环节，是否依法营销药品对于规范我国医药市场经济秩序，进而推动医药市场经济的健康发展具有重要意义。本教材系统介绍了国家关于药品营销主体、药品营销客体、药品营...
原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南

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滕晓颜，宋辉主编2014 年出版321 页ISBN：9787565508233
本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟无菌原料药GMP实战指导，内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装......
生产运作管理实务

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张永红，白洁主编；高立荣，王伟副主编；刘悦凌参编2014 年出版226 页ISBN：9787564099053
本教材采用项目化教学模式编写，通过生产运作管理实践过程典型案例的开展、分析、讨论、实施，让学生在完成具体项目的过程中构建相关理论知识，掌握生产运作管理技能。按照“生产运作管理系统认知、生产运作管理...
生产物流管理实务

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黄百学，赖慧主编2014 年出版231 页ISBN：9787564721688
本书根据浙江省中等职业学校课程标准，以培养高素质劳动者和中初级应用型人才为目标，针对本专业现状，结合就业岗位对就业人员的能力要求，融入编者多年的教学实践经验编写而成。本书共有十个模块，每个模块中包括相...