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最新药品生产企业GMP实务
梁毅主编；侯春燕，何晓荣，于泳等副主编2013 年出版359 页ISBN：9787516300022本书第一次站在质量保证和质量控制的高度来认识和实施GMP，并且能结合药品和药品生产经营的特点帮助企业认识和建立符合GMP要求的质量保证和控制模式。...
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新版《药品经营质量管理规范》解读
《新版〈药品经营质量管理规范〉解读》编写组编写2013 年出版178 页ISBN：9787506764520本书收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件，并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读，对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导...
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药品生产质量管理规范实用技术教程
张庆岭主编2013 年出版216 页ISBN：9787564514808本书着重从GMP自身规范性比较强、实践性比较突出的特点出发，在编写体例上做出调整。理论部分按新版GMP章节走，每章都设计有“学习目标”、“法规解读”、“实例解析”。学习目标醒目地列在每章前面，使学生在学...
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药品经营质量管理规范 2012年修订 实施精讲
丁恩峰主编2013 年出版389 页ISBN：9787506764414本书对《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）中的新要求和新规定进行了详细的解读，并分专题辅助案例分析的方式全面阐述新版GSP认证的难点、重点。本书共分三篇，十六章，分别从GSP概论、新版GSP条文解读以及新...
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GJB 9001B-2009《质量管理体系要求》实施指南
《GJB9001B-2009〈质量管理体系要求〉实施指南》编写组编著2013 年出版284 页ISBN：9787118090147本书主要包含三部分内容和一个附录。第一部分为“《质量管理体系要求》概述”；第二部分为“标准解释及实施”；第三部分为“相关技术的介绍及应用”。附录中列出了实施GJB 9001B所涉及到的常用国家军用标准。...
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ISO9001质量管理体系运行指南 第2版 2008版
卓山元著2013 年出版263 页ISBN：9787506671675本书重点提出和回答了“如何打造一个有效运行的质量管理体系”的问题。第0章到第3章着重介绍了质量管理体系的背景，提出了质量管理体系有效运行应遵循的6个定理，介绍了ISO 9000：2005质量管理体系的术语和12项...
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组织各部门执行GB\T19001和GJB9001质量管理体系要求实施指南
戴兴龙主编2013 年出版242 页ISBN：9787811406719本书为质量管理系统标准使用指导手册，主要内容包括：质量管理体系标准解读，最高管理者如何实施标准的要求，管理者代表如何实施标准的要求，组织的其他高层领导如何实施标准的要求，质量管理部门、质量检验部门、科.....