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药品质量管理技术 GMP 教程 2010年版
郑一美主编2012 年出版177 页ISBN：9787122139016本教材依据中国新版GMP（即2010年修订版）法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质量管理技术知识，强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设...
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无菌医疗器械质量控制与评价
张同成主编；陈志刚，郭新海副主编2012 年出版342 页ISBN：9787567200326本书主要介绍了无菌医疗器械的生产与监测、质量认证和质量检验等内容，同时附有相关的实验指导，既可作为培训教材，也可作为相关行政监管部门的参考读物。...
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制药质量体系及GMP的实施 最新版GMP
李钧，李志宁编著2012 年出版359 页ISBN：9787122120793本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB／T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP（2010年修订）标准的理解及实施。...
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组培苗无菌检测原理及技术
吴沿友等编著2012 年出版195 页ISBN：9787030346988本书系统研究了组培苗无菌检测的原理和技术。利用图像分析法在线检测组培苗的质量、根的长度及体积，研究了组培苗及其根的动态生长过程。通过无菌在线测定不同培养条件下组培苗的光合能力和CO2的交换能力，研...
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制药企业设施设备GMP验证方法与实务
李歆主编2012 年出版415 页ISBN：9787506753753本书内容将新版GMP要求与验证工作时间紧密结合，时效性强，且配有大量图表，规范而实用，可为制药企业在厂房设施设备方面达到GMP认证标准提供有益指导。适合药品生产企业技术人员在验证工作中参阅。...
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