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药品GMP简明教程

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李志宁，李钧编著2011 年出版347 页ISBN：9787506750615
本书以叙述与问答的形式对新版GMP进行了阐释，并对GMP的法律基础、科学基础及质量管理体系有具体阐述。
质量管理体系药品GMP指南

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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写；张爱萍，孙咸泽主编；刘渊，沈传勇副主编2011 年出版239 页ISBN：7506750707
质量控制实验室与物料系统药品GMP指南

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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写2011 年出版486 页ISBN：7506750776
药品GMP指南无菌药品

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张爱萍，孙咸泽著2011 年出版471 页ISBN：9787506750769
本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考，内容涉及质量风险管理、生产管理等。...
药品GMP指南口服固体制剂

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张爱萍，孙咸泽著2011 年出版249 页ISBN：9787506750721
本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。
药品GMP指南原料药

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张爱萍，孙咸泽著2011 年出版367 页ISBN：9787506750714
本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...
药品生产质量管理规范概论

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胡志方主编；王小平，郭慧玲，戴寿昌副主编2011 年出版192 页ISBN：9787513203326
本书是一本供“高职高专”使用的教材，本书以《药品生产质管理规范》（1998年修订）为主要依据，沿袭《规范》的框架，阐述了药品生产质量管理规范的相关内容。同时，本书根据行业需求补充了“委托生产和委托检验”的.....
药品生产质量管理规范（2010年修订）解读

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《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉解读》编委会编写2011 年出版302 页ISBN：9787506749435
本书收集有关新版GMP实施的相关文件，并对新版GMP条文逐章解读，对相关企业开展GMP有指导意义，可供相关人士阅读参考。
新版GMP教程

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梁毅著2011 年出版347 页ISBN：9787506751469
本教材是全国高等医药院校药学类规划教材。由全国择优遴选多年从事GMP教学的高等院校及相关专业的专家联合编写。全书共14章，主要包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设备、物料和产品等内容。...
药品质量管理规范全集

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《药品质量管理规范全集》编委会编写2011 年出版297 页ISBN：9787506749374
本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件，包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP，其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威，编排有序，版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...