药品GMP指南 无菌药品

本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考，内容涉及质量风险管理、生产管理等。...

药品GMP简明教程

本书以叙述与问答的形式对新版GMP进行了阐释，并对GMP的法律基础、科学基础及质量管理体系有具体阐述。

质量管理体系 药品GMP指南

药品GMP指南 口服固体制剂

本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。

药品GMP指南 原料药

本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...

质量控制实验室与物料系统 药品GMP指南

新版GMP教程

本教材是全国高等医药院校药学类规划教材。由全国择优遴选多年从事GMP教学的高等院校及相关专业的专家联合编写。全书共14章，主要包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设备、物料和产品等内容。...

制药企业管理与GMP实施

本书介绍了药事管理与质量管理、GMP实施等等。

药厂洁净室设计、运行与GMP认证

本书为2001年初版的修订版，其内容主要包括GMP与空气洁净技术的关系、厂区环境、平面布置、设计参数、净化空调系统与设备、室内气流组织、针剂片剂生产的净化措施、原料药、生物制品和生物安全的净化措施，以...

乳制品生产企业建立和实施GMP、HACCP体系技术指南

本书旨在分享黑龙江省开展的以乳制品生产企业为主要对象的良好生产规范（简称“GMP”）、危害分析与关键控制点（简称“HACCP”）体系认证试点工作的实践经验和成果，为全国推广乳制品企业GMP、HACCP体系认证工作起到...