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临床免疫学检验质量管理与标准操作程序
张秀明主编2011 年出版617 页ISBN：9787509152010本编者按照ISO 15189医学实验室认可标准中对作业指导书的要求编写。全书分上、中、下3篇共18章，上篇介绍了临床免疫科通用质量管理程序及艾滋病检测筛查实验室、产前筛查实验室和新生儿遗传代谢病筛查实验室...
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药品生产质量管理规范概论
胡志方主编；王小平，郭慧玲，戴寿昌副主编2011 年出版192 页ISBN：9787513203326本书是一本供“高职高专”使用的教材，本书以《药品生产质管理规范》（1998年修订）为主要依据，沿袭《规范》的框架，阐述了药品生产质量管理规范的相关内容。同时，本书根据行业需求补充了“委托生产和委托检验”的.....
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药品质量管理规范全集
《药品质量管理规范全集》编委会编写2011 年出版297 页ISBN：9787506749374本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件，包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP，其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威，编排有序，版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...
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药品生产质量管理规范（2010年修订）解读
《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉解读》编委会编写2011 年出版302 页ISBN：9787506749435本书收集有关新版GMP实施的相关文件，并对新版GMP条文逐章解读，对相关企业开展GMP有指导意义，可供相关人士阅读参考。
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国家药品标准 新药转正标准 第82册
国家药典委员会编2011 年出版210 页ISBN：9787506751063本册汇编了所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药标准36个、化学标准10个及化学药品种的标准颁布件3个。
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国家药品标准 新药转正标准 第77册
国家药典委员会编2011 年出版184 页ISBN：9787506751155本册汇编了所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药标准36个、化学标准10个及化学药品种的标准颁布件3个。