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Ⅰ期临床药物试验标准操作规程
王辰等编著2009 年出版190 页ISBN：9787509126042本书共3章，10余万字，详尽地介绍I期临床试验的质量保证体系和质量控制体系，涉及管理制度、工作流程、标准操作规程和应急预案等，规范了I期临床试验研究室工作的各个环节，适合药剂科、药理研究基地人员阅读参考。...
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药物临床试验实施与质量管理
夏培元，修清玉，马金昌主编2009 年出版320 页ISBN：9787509128923本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程，药物临床试验机构的组织结构及设备设施，药物临床试验的质量控制与质量保证，药物临床试验的流程管理及组织实施，药物临床试验的设计，药物临床试验的伦理学要求...
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