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药品生产质量受权人制度实施指南
广东省食品药品监督管理局编2009 年出版229 页ISBN:9787535948267广东省是全国实施药品生产质量受权人制度的试点省份,本书是省药监局组织编写的教材。内容基本涵盖了药品生产质量保证系统各环节的知识操作技巧,以及相关法律法规。...
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药品包装质量管理技术
李志宁,李钧编著2009 年出版438 页ISBN:9787506743358本书依据国家对药品包装的有关规定,对药包材的注册管理以及对药包材生产的质量管理、药品包装的GMP管理的关键技术进行阐述,并简介了药包材生产企业实施质量管理体系(包含GMP)的国际标准。...
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组织机构代码管理部门质量管理体系文件编写指南
顾迎建主编2009 年出版203 页ISBN:9787502631987本书论述了代码工作的过程,管理的相关法律,实施质量管理的途径、方法。介绍了常用术语,管理体系要求,质量管理手册的编写等内容。