药物临床试验实施与质量管理

本书共分12章。分别论述了药物临床试验管理发展历程，药物临床试验机构的组织结构及设备设施，药物临床试验的质量控制与质量保证，药物临床试验的流程管理及组织实施，药物临床试验的设计，药物临床试验的伦理学要求...

组织机构代码管理部门质量管理体系文件编写指南

本书论述了代码工作的过程，管理的相关法律，实施质量管理的途径、方法。介绍了常用术语，管理体系要求，质量管理手册的编写等内容。

组织机构代码管理信息系统建设与维护指南

司法鉴定机构质量管理与认证认可指南

本书主要结合司法鉴定的特点，对国际国内认证认可制度的发展和现状进行了概述；对与司法鉴定管理密切相关的认证认可基础知识进行了介绍，包括：测量误差与不确定度、量值溯源与校准及能力验证等；对司法鉴定机构如何...

临床试验设计与实施管理者指南

本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前，对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的...

汽车检测站建设与质量管理体系建立实用指南

本书内容包括：汽车检测建设的要求、可行性研究、工艺设计、经济分析等，并对质量管理体系建立及运行、体系文件的编制等做了详细的描述。...

Ⅰ期临床药物试验标准操作规程

本书共3章，10余万字，详尽地介绍I期临床试验的质量保证体系和质量控制体系，涉及管理制度、工作流程、标准操作规程和应急预案等，规范了I期临床试验研究室工作的各个环节，适合药剂科、药理研究基地人员阅读参考。...

临床抗菌药物实用指南

抗菌药物的使用有其两重性，既能治疗疾病，也能导致耐药及不良反应。只有医师对疾病有正确诊断，医师与药师合理选用抗菌药物，护师对药物能正确配制、观察疗效和观察不良反应才能最好地发挥抗菌药物的作用。...

国家基本药物临床应用指南

本书为卫生部组织编写的权威指导用书，主要根据新的国家基本药物目录对基本药物的合理应用提出指导性建议，供全国医药工作者参考使用，具有很高的权威性、科学性。...

抗心律失常药物临床指南 第2版

本书分为三部分：第一部分介绍基本原理——心律失常的机制以及抗心律失常药物作用机制。第二部分讨论药物的临床相关特点，包括正在进行试验的药物以及有应用前景的新药。第三部分根据这些基本知识阐述特定心律...