欧盟药品GMP指南

本书为国外药品检查资料汇编丛书的第一分册，系统介绍了欧盟药品管理体系和最新欧盟GMP基本要求、附录等法规文件。为了帮助读者更好的了解欧盟GMP的原貌，书后还负载了欧盟GMP英文原文。本书由国家食品药品监...

实用药品GMP基础

本书按照药品生产流程，涉及了包括认识理解GMP、物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生产过程的管理、药品生产结束的管理和药品质量检验的管理等内容。...

最新药品注册工作指南 第2版

最新药品注册工作指南

本书以化学药物为主线，以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综合资料撰写为顺序。对于从事药物研发，注册的人员了解各个技术环节的技术要求和如何进行一个具体药物的研发申报提供帮助。...

药品注射剂使用指南

本书翻译了美国卫生系统药剂师学会（ASHP）组织编著的《药品注射剂手册》14版缩略本《药品注射剂使用指南》，提供经过科学实验而获得的注射配伍禁忌信息，以保证患者用药安全有效。本书由137个药品专题构成。目前，...

美国药品专利研究指南

本书通过对美国食品与药品管理局（FDA）的药品数据库及美国专利数据库的系统检索，比较全面地介绍了目前美国FDA批准上市的药品中所有受专利保护的药物产品。本书按药物活性成分的英文字母顺序为序进行编排。针对...

GMP实训教程

本书是全国医药职业教育药学类规划教材之一，全书共分九个实训项目。

GMP应用基础

本书是教育部”十一五“国家级高职高专规划教材。它从高职高专教育的特点出发，按照高职高专教育“以服务为宗旨，以就业为导向，注重实践能力培养”的原则，突出了理论与实践相结合的教学目标。重点突出实践性与实...

药物集成 7 化学原料药及药用辅料（二）

药物集成 6 化学原料药及药用辅料（一）

本册采用汉语拼音排序，主要收录药材及药材提取物的药物管理信息（依据标准、医保支付、来源、性状、化学成分、性味归经、功效应用、用法用量、应用参考）、药物制剂信息等条目，为从事药品生产、销售、管理工作的...