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世界卫生组织药品标准专家委员会第39号技术报告
世界卫生组织编;金少鸿译2006 年出版145 页ISBN:750673530X本书介绍了由WHO召集国际专家组就药品质量保证和原料药及制剂质量标准的相关问题的建议,对与药品监督管理机构和制药企业密切相关的建议,国际药典收载的抗逆转录病毒药品质量标准、放射药品质量标准,抗结核药...
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以规矩成方圆 欧盟技术标准化制度
陈淑梅编著2006 年出版252 页ISBN:7810757717本书介绍了技术标准化的概念、历史、分类;从历史的角度、分阶段阐述欧盟技术标准化体系形成的过程、内容和特征,以及它“对内自由、对外保护”的作用。从“无处不在的标准化”到欧盟标准化的国际目标和欧洲经...
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中药新制剂开发与应用 第3版
谢秀琼主编;韩丽,罗海燕副主编2006 年出版922 页ISBN:7117072628本书作者依据新的《药品注册管理办法》等有关规定,结合当前中药新制剂研发实际以及多年参与药品审评工作的经验体会进行全面修订的。全书体现当前有关中药新制剂申报的新规定精神,增补了研究中药新制剂的新成...
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