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医疗器械监督管理手册
湖南省食品药品监督管理局编；李建飞主编；蒋秋桃，谭新建副主编2005 年出版654 页ISBN：7535741975本书介绍了医疗器械监督管理法规、规章、国家食品药品监督管理局最新制定的规范性文件、湖南省医疗器械生产、经营、注册、广告审批程序和医疗器械专业知识等。...
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医疗器械检验操作规范 第1册
任德权，桑国卫主编；赵晓鸣，韦建华，王军志等副主编；国家食品药品监督管理局，中国药品生物制品检定所编2005 年出版159 页ISBN：7504639931本书为国家药监局与药检所组织编写的医疗器械检验操作规范。
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实用药品医疗器械行政执法手册
徐正昌，洪道秋主编2005 年出版189 页ISBN：7506732890本书共分十章，前九章针对如何做好药品，医疗器械的行政处罚执法工作，怎样办理药械案件等问题进行阐述，第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...
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医疗器械标准汇编 医用卫生用品卷
中国标准出版社第一编辑室编2005 年出版151 页ISBN：7506637782本汇编收录了截至2005年4月底现行有效的有关医用卫生用品方面的标准18项，包括医用防护服、口罩、脱脂棉、脱脂纱布等标准。
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