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实用药品GMP认证技术
李钧编著2003 年出版493 页ISBN：7502540830本书全面介绍了GMP认证工作的各个环节和技术要求。针对GMP达标条件，详细说明了GMP认证工作的关键项目、认证程序、各生产环节质量要求等。
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药品经营质量管理规范实施指南 2003
赵晓鸣，朱长浩主编；中国医药商业协会主编2003 年出版304 页ISBN：7502531297本书是《药品经营质量管理规范》的实施方法的指南，针对《药品经营质量管理规范》的各章进行编写，对具体的操作方法进行了详细的介绍，并设专章介绍认证工作中的难点和重点等。...
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药品质量控制与质量保证管理规范 世界卫生组织药品标准专家委员会第36次报告
世界卫生组织编；丁丽霞主译2003 年出版187 页ISBN：7117057564本手册涉及药品生产中的质量控制（规范标准及测试、参照品、药品检验、实验室规范）、质量保证（检测及包装）、命名法及计算机系统及有关管理要点，并附有大量详细附录。...
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