医疗器械生产质量管理规范的解析和应用

2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》 ；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后.....

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）释义

本书明确了卫生部、地方各级卫生行政部门和医疗机构的三级管理体系，对《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》进行了逐条释义，明确了医疗器械保障维护具体管理模式、程序和内涵。...

医疗器械管理与技术规范

本书作为浙江省卫计委《浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛书》的一册，根据各级卫生行政管理部门对医疗机构医疗器械的要求及相关法律法规，分别对医疗器械管理规范化的主要环节包括计划采购、资产物流、临床...

医疗设备管理与技术规范

本书介绍医疗设备管理、进口、使用及维护标准、规范。

医疗规范与质量标准

本书全面、系统地规范了医务人员的诊疗行为，使医务人员有章可循；对减少医疗纠纷，保障医疗安全，强化医务人员的基本功及指导医院管理工作起重要的作用。...

医疗机构制剂配制质量管理规范实战指南

本书为2004医院制剂室面临换证（医疗机构制剂配制许可证）及实施《医疗机构制剂质量规范》为帮助大家有效实施和正确把握《规范》故编写该书。...

医院医疗器械规范化管理工作指南

《医院医疗器械标准化管理工作指南》主要内容包括：1.常见的医疗器械全生命周期管理的流程指引，如验收、使用、维修、质量与安全、报废等；2.医疗器械应急管理及预案，主要有医疗器械不良事件管理、医疗设备应急预...

医疗废物管理标准规范与法律法规汇编

《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第4卷

《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第1卷