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药品生产质量管理规范概论
胡志方主编;王小平,郭慧玲,戴寿昌副主编2011 年出版192 页ISBN:9787513203326本书是一本供“高职高专”使用的教材,本书以《药品生产质管理规范》(1998年修订)为主要依据,沿袭《规范》的框架,阐述了药品生产质量管理规范的相关内容。同时,本书根据行业需求补充了“委托生产和委托检验”的.....
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中华人民共和国食品药品法典 应用版
法律出版社法规中心编2011 年出版602 页ISBN:9787511813534本书收录了与食品药品相关的法律法规、司法解释,细分为食品监督管理、食品包装、分类食品卫生、学校食品卫生、药品监督管理等十四大类。重点法律附加导读和注释,便于读者理解。...
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食品药品监管执法文书制作与范例
张敬礼主编;国家食品药品监督管理局政策法规司组织编写2007 年出版360 页ISBN:7506736853本书以食品药品监管工作中的行政许可,行政处罚,行政复议等法律文书入手,从法律文书的概念,内部结构,制作注意事项等方面,较为详细地介绍了食品药品监督管理部门执法工作中常用的执法文书。...
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药品质量管理规范精讲
宋丽丽著2010 年出版403 页ISBN:9787117132640本书共分九章,以药品GLP、药品GMP、药品GSP和药品GUP为主线,涵盖了药品GCP、中药材GAP、中药材GEP、医院制剂GMP、药品GPP等相关质量管理规范,系统分析了药品质量管理标准体系,及各类药品质量管理规范的形成发...
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全国药品稽查人员培训教材
国家食品药品监督管理局药品市场监督司,国家食品药品监督管理局培训中心编2008 年出版421 页ISBN:9787802027442本书为了提高全国药品稽查人员的业务素质规范,特编写此书,主要内容包括药品违法行为类型及法律责任、药品行政处罚程序与法律文书制作,药品监管行政处罚案例与分析,常用法律法规目录等内容。是稽查人员必备的工...