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  • 医药生产企业GMPGMP认证实务全书 第3卷

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    赵克健主编2006 年出版914 页ISBN:7506733382

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    根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《...

  • GMP知识读本

    国家食品药品监督管理局培训中心编2004 年出版222 页ISBN:7504638714

    本书为我国制药企业全面贯彻实施《药品生产质量管理规定》(简称GMP)认证用辅导书。

  • GMP实训教程

    罗文华主编2008 年出版314 页ISBN:9787506738750

    本书是全国医药职业教育药学类规划教材之一,全书共分九个实训项目。

  • 国外食品药品法律法规编译丛书 FDA特殊生物制品技术指南

    梁毅主编2018 年出版433 页ISBN:9787506794015

    根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《...

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    药品经营质量管理规范(2012年修订)》(简称GSP)已经卫生部第90号令发布,并于2013年6月1日起正式实施。新修订的GSP内容丰富、政策性和专业性较强,本书即为GSP的检查指南,旨在积极宣传、正确解释新修订的GSP,使药品...

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