大约有147,864项符合查询结果项。（搜索耗时：0.2422秒）
为您推荐： 医疗器械临床试验的设计 实施与管理 医疗器械临床试验的设计与管理 药物临床试验机构管理指南 临床试验数据管理学夏结来 临床试验数据管理学 医疗器械临床试验统计方法 第2版
-
药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬编2017 年出版281 页ISBN：9787117244893临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...
-
医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2016 年出版261 页ISBN：9787030499141医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...
-
心肺运动试验的原理及其解读 病理生理及临床应用 中文翻译版
沃瑟曼（Wassemaan，K.）等著；文富强主译2008 年出版662 页ISBN：9787030212375本书主要介绍了呼吸内科肺功能实验的原理、方法、病理生理及临床应用，并附有典型病例，内容丰富，实用性强，可供内科临床医师参考使用。...
-
-
医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2012 年出版244 页ISBN：9787509158708本书第1～2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容，包括：数据管理，试验设计，统计分析，数......
-
临床输血学检验试验指导
罗昭逊主编；肖芸，卢显福副主编；董韬，黄吉娥，刘咏梅等编2012 年出版83 页ISBN：9787030335180临床输血检验是医学检验专业重要分支之一，是高等医药院校医学生的必修课程。《临床输血检验实验指导》该书作为《临床输血检验》配套实验教材，严格按照输血科SOP文件介绍各实验规范性操作，紧密结合临床输血检...
-
中药临床试验设计实践
胡思源，马融主编2017 年出版796 页ISBN：9787030510846本书以呼吸系统、心血管系统、精神神经系统、风湿免疫系统、消化系统、泌尿生殖系统、内分泌系统、妇科、儿科、外科、骨科、耳鼻喉科12个学科的62种疾病为纲，通过对约80个中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验...
-
美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008-2017）
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心著2018 年出版1083 页ISBN：9787506799478本书汇编了2008~2016年美国FDA 网站公布的药物临床试验和非临床研究警告信147篇，全书分为中文部分和英文部分，每部分按照被检查对象伦理委员会、申办者、合同研究组织、研究者分类。警告信可以增加药物临床试...
-
呼气试验在消化系疾病诊断中的临床应用
王兴鹏，靖大道主编2004 年出版170 页ISBN：7543923998呼气试验是一种独特的、非侵入性的检测试验。它在消化系疾病的临床应用中很有价值。本书除简要介绍呼气试验的发展历史及呼气试验的原理和方法以外，重点介绍了呼气试验在肝脏功能，胰腺外分泌功能，小肠吸收功能...
-
临床试验设计与统计分析
胡良平，陶丽新主编2013 年出版342 页ISBN：9787516301579本书首先介绍了临床前研究和临床研究的主要内容，揭示了新药或医疗器械临床试验研究中的陷阱和识别错误的策略，介绍了如何把握好临床试验研究中的三要素、四原则、设计类型和比较类型的概念、方法和技术要领。...