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中国食品药品检定研究院年鉴 2010
中国食品药品检定研究院组织编写2012 年出版199 页ISBN：9787506757126本书是一部反映中国药品生物制品检定所2010年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书。...
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抗结核药品不良反应诊疗手册
肖东楼，马玙，朱莉贞主编2009 年出版102 页ISBN：9787117118224抗结核药物引起的不良反应是抗结核治疗过程中的常见问题。不良反应的早期发现和及时处理是保证病人完成治疗的重要保证。然而，不良反应的早期发现困难，处理复杂，已成为基层结核病防治人员的面对的最大困难之一...
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2011药品注册的国际技术要求 2009-2011
美国ICH指导委员会著；ICH研究小组编译2012 年出版574 页ISBN：9787506752480本书收录了ICH最新发布的指导原则、分为质量部分、临床部分和安全性部分。可供新药研发人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评人员阅读参考。...
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新版《药品经营质量管理规范》解读
《新版〈药品经营质量管理规范〉解读》编写组编写2013 年出版178 页ISBN：9787506764520本书收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件，并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读，对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导...
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中国进口药品品种目录 1997年-1998年卷
郑筱萸主编；国家药品监督管理局组织编写2001 年出版614 页ISBN：7506723964本书系统收载了1997年、1998年已获中华人民共和国卫生部和国家药品监督管理局批准的进口药品品种共1167种，真实并全面地反映了《进口药品注册证》的相关内容。 ...
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国家药品标准 新药转正标准 第55册
国家药典委员会编2006 年出版150 页ISBN：7117071664本册收载了50个化学药品转正标准及其相应的颁布件，均由国家食品药品监督管理局批准实施，有利于全国药品监督、检验部门加强对新药质量标准的监管，促进生产部门进一步提高新药质量。...
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实用药品医疗器械行政执法手册
徐正昌，洪道秋主编2005 年出版189 页ISBN：7506732890本书共分十章，前九章针对如何做好药品，医疗器械的行政处罚执法工作，怎样办理药械案件等问题进行阐述，第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...
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药品医疗器械监管相对人违法责任
金永熙著2006 年出版377 页ISBN：7506733099本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范，违法情形，法律责任，罚种适用等问题，力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...
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仪器分析技术 供药品质量与管理、药品生产技术、食品检测技术专业用 第2版
毛金银，杜学勤主编2017 年出版216 页ISBN：7506787741本书是全国高职高专院校药学类食品药品类专业“十三五”规划教材之一，根据仪器分析技术教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，内容上涵盖电化学、紫外光谱、红外光谱、原子吸收光谱、分子荧光光谱、质谱、经...