食品药品医疗器械检验仪器设备核查规程 第1册

仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品...

住院医师规范化培训系列教材 医疗器械同品种临床评价的质控难点及应对 以骨植入物为例

本书以住院医师规范化培训为基础，以临床医疗器械临床评价评审实际工作经验为基础，略以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点，以及临床评价项目的科学管理与工作...

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中华人民共和国国家标准 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005/ISO11737-1：1995

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中华人民共和国国家标准 GB/T16886.12-2005/ISO10993-12:2002 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品=Biological evaluation of

中华人民共和国国家标准 GB/T16886.14-2003/ISO10993-14:2001 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量=Biological evaluation