医疗器械科建设管理规划

病区是医院的重要组成单位，是住院病人接受诊疗、生活的场所，也是医院全面开展医疗、教学、科研的场所，医务人员的业务能力和技术水平在这里集中反映出来。病区的布局、设备和管理质量，直接关系到医疗、护理、教...

ISO13485 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 实战应用 2016版

本书是医疗器械行业第一本对行业标准的解读的专业书籍，结合了10多位医疗企业行业的资深专家的知识和经验对ISO13485标准进行实战解析。主要从三个层面对ISO13485标准的应用进行了阐述：一、ISO13485质量管理体...

生物医药及高性能医疗器械 中国制造2025大众读本

助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效，但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大，要么过于悲观。本书结合《中国制造2025》文件及行...

中国医疗器械行业政策法规知识100问及文件汇编

有较高的应用价值。章节排列具有一定的逻辑性，语言文字具有一定的严谨性。目前市场鲜见中国医疗行业政策法规知识类书籍。为了便于读者学习、理解和使用法规文件，指导工作实践，第一部分特编辑100问，采用一问一...

中华医学会骨科学会 中国生物医学工程学会 山东生物医学工程学会学术论文选编 骨科手术器械与材料

医疗器械生产质量管理规范的解析和应用

2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》 ；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后.....

敲门砖系列美术丛书 色彩静物 以色塑形

本书是一本针对美术高考读者的色彩静物技法辅导书，本书主要从各个考场常见静物命题入手分析讲解，对蔬果、花卉、器皿等物体的造型和色调都有针对性的分析，适合考生读者自学使用。...

国际医疗器械专利计量分析报告 2003-2012

本书以2003-2012年间电子医疗器械领域专利数据为基础，针对总体专利以及治疗设备、外科设备等十七个技术领域的专利态势进行分析，并分别形成领域专利技术态势分析报告。本书的特点及独到之处，首先是在分析内容...

高水平运动员自备比赛器械冗余参赛研究 博士文丛

为了探索我国高水平运动员自备比赛器械冗余参赛问题，引入自动化控制领域的冗余理论与方法，提出了高水平运动员自备比赛器械参赛的三冗余理论，并从多角度进行理论分析；以偶发事件为情境，采用个案研究法对10个项目...

世界卫生组织医疗器械技术系列 医疗设备维护管理概论

世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍...