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“四品一械”安全监管实务丛书 医疗器械安全监管实务
杨玉奎主编2017 年出版273 页ISBN：9787506792875本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从...
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眼视光器械学 第2版
吕帆主编2011 年出版253 页ISBN：9787117145404本书主要作为医学院校眼视光专业本科生教材。第1版与2004年出版，本次修订力图通过对各种眼视光常用器械的基本原理和基本结构的进行分析，让学生理解器械结构、仪器参数与使用功能之间的关系，做到对器械知其然...
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中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析
扈罗全等编著2018 年出版184 页ISBN：9787568036504全书正文共包括6章：第一章是中国医疗器械认证要求；第二章是美国FDA医疗器械认证要求；第三章是美国关于确定发生变更的现有医疗器械何时提交510(k)通告指南；第四章是欧盟医疗器械CE认证要求；第五章是医疗器械（MDR）(...
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