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药品经营质量管理规范实施指南 2003
赵晓鸣,朱长浩主编;中国医药商业协会主编2003 年出版304 页ISBN:7502531297本书是《药品经营质量管理规范》的实施方法的指南,针对《药品经营质量管理规范》的各章进行编写,对具体的操作方法进行了详细的介绍,并设专章介绍认证工作中的难点和重点等。...
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药品质量管理规范全集
《药品质量管理规范全集》编委会编写2011 年出版297 页ISBN:9787506749374本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威,编排有序,版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...
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药品经营质量管理 GSP
梁毅主编2003 年出版298 页ISBN:7506726793GSP作为药品经营的质理管理规范,有利于安全用药,提高药品经营企业的经营效率。根据新版GSP的精神,我们组织各方面的专家、教授和学者编写了这部教材。教材条理清晰,文字精炼,内容通俗易懂,适合医药类院校教学使用...
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美国药品申报与法规管理
王建英编著2005 年出版478 页ISBN:7506732270本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作,介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章作了详细的论述,包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据,创新药的申报审指程序,仿制药上市的具体要求,非处方药的特殊....
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世界卫生组织药品标准专家委员会第45次技术报告
世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2015 年出版394 页ISBN:9787506778282世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广...
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世界卫生组织药品标准专家委员会第46次技术报告
世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2016 年出版188 页ISBN:9787506786676世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广...
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管理信息系统 模型与操作实务
麻艳琳,余雪洁主编2013 年出版270 页ISBN:9787513626477本书在借鉴和吸收国内外系统与系统工程的最新研究成果的基础上,结合文科财经类院校的教学实际,对管理系统工程的基本问题进行了概要性阐述。全书共分九章,第一章:系统与系统理论;第二章:管理系统工程;第三章:......
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世界卫生组织药品标准专家委员会第39号技术报告
世界卫生组织编;金少鸿译2006 年出版145 页ISBN:750673530X本书介绍了由WHO召集国际专家组就药品质量保证和原料药及制剂质量标准的相关问题的建议,对与药品监督管理机构和制药企业密切相关的建议,国际药典收载的抗逆转录病毒药品质量标准、放射药品质量标准,抗结核药...
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中华人民共和国国家标准 GB/T17143.8-1997 idt ISO/IEC10164-8:1993 信息技术 开放系统互连 系统管理 第8部分:安全审计跟踪功能
国家质量技术监督局2222 年出版0 页ISBN: -
常用消费者权益保护法律手册 8 药品与医疗器械
中国法制出版社编2003 年出版266 页ISBN:7801820770本书针对现实生活中经常发生的美容与化妆品方面的纠纷、质量问题、事故等,收录了有关的法律、法规性文件。
