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药品注册的国际技术要求 临床部分
美国ICH指导委员会著2011 年出版104 页ISBN:9787117138253本书共包括4份文件:两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行,ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答;1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案;还有1份文件为基因标记物、药物基因...
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