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中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析
扈罗全等编著2018 年出版184 页ISBN:9787568036504全书正文共包括6章:第一章是中国医疗器械认证要求;第二章是美国FDA医疗器械认证要求;第三章是美国关于确定发生变更的现有医疗器械何时提交510(k)通告指南;第四章是欧盟医疗器械CE认证要求;第五章是医疗器械(MDR)(...
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