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世界卫生组织药品标准专家委员会第41次技术报告
世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2010 年出版143 页ISBN:9787506747295本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准、药品生产质量管理规范等相关问题的建议。
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药品质量控制与质量保证管理规范 世界卫生组织药品标准专家委员会第36次报告
世界卫生组织编;丁丽霞主译2003 年出版187 页ISBN:7117057564本手册涉及药品生产中的质量控制(规范标准及测试、参照品、药品检验、实验室规范)、质量保证(检测及包装)、命名法及计算机系统及有关管理要点,并附有大量详细附录。...
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世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告
世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2011 年出版132 页ISBN:9787506749428本报告有5个附录,包括国际化学对照品和国际红外对照光谱目录,活性药物成分主控文档程序文件的指导原则等质量的一般评估。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理人员的使...
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世界卫生组织药品标准专家委员会第43次技术报告
世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2010 年出版156 页ISBN:9787506747486本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就要跑质量控制原料药及其制剂质量标准、药品生产质量规范等相关问题的建议。本报告有4个附录,可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理的人...
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世界卫生组织药品标准专家委员会第45次技术报告
世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2015 年出版394 页ISBN:9787506778282世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广...
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世界卫生组织药品标准专家委员会第46次技术报告
世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2016 年出版188 页ISBN:9787506786676世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广...